Nos services
L’expertise suisse au service de vos environnements contrôlés.
AeroBios se positionne comme votre allié incontournable pour la qualification, la validation et la métrologie des environnements contrôlés. Nous opérons en Suisse et en Europe, en respectant les normes ISO 14644 et GMP, pour assurer la conformité et l'efficacité de vos installations.
Contactez-nous
Validation & Qualification de salle blanche
Qualifications QI/QO/QP selon ISO 14644 et GMP pour vos salles propres, laboratoires et équipements critiques.
Contrôle & Maintenance
Suivi périodique des performances, réglages et maintenance des systèmes CVC, CTA/UTA et réseaux d’air comprimé.
Audits & Expertises
Audits terrain, analyses de dérives, recommandations concrètes pour sécuriser vos processus et vos inspections.
Désinfection & Décontamination
Plans de désinfection, interventions de décontamination et campagnes H₂O₂ pour retrouver un niveau de propreté maîtrisé.
Validation & Qualification de vos installations
Nous réalisons la qualification complète de vos salles blanches, laboratoires et équipements critiques, conformément aux normes ISO 14644 et aux exigences GMP.
Prestations typiques :
• Qualification QI/QO/QP de salles blanches et zones propres
• Classification particulaire (ISO 14644-1)
• Tests de récupération (ISO 14644-3)
• Qualification d’équipements : PSM, isolateurs, hottes, autoclaves, etc.
Contrôle, Maintenance et Installation
Nous assurons le maintien des performances de vos installations dans le temps, avec des contrôles réguliers et une maintenance ciblée, ainsi que les installations et/ou élimination de vos anciens appareils.
Nous intervenons sur :
Pressions différentielles & flux d’air
Vitesse / débits d’air & taux de renouvellement
Réseaux d’air comprimé
Contrôles de confort : T°, HR, bruit, éclairement
Audits & Expertises
Lorsque les exigences évoluent ou que des non-conformités apparaissent, nous vous aidons à y voir clair et à prioriser les actions.
Analyse complète de l’existant, revue documentaire, comparaison aux exigences normatives ISO 14644 / GMP / guides en vigueur.
Nous identifions les écarts, évaluons les impacts et proposons un plan d’actions priorisé et réaliste pour remettre votre installation en conformité.
Support technique rapide en cas de hausse particulaire, contamination microbienne, pressions instables ou résultat hors spécification.
Nous investiguons la cause, réalisons des tests complémentaires et vous guidons vers des solutions correctives efficaces et durables.
Accompagnement avant passage d’audits internes, externes ou autorités sanitaires.
Revue des pratiques, mise à niveau de la documentation qualité, coaching des équipes, simulations d’audit.
Notre objectif : vous garantir une inspection sereine et maîtrisée.
Assistance à maîtrise d’ouvrage pour vos projets d’aménagement, rénovation, extension ou mise en conformité.
Nous vous aidons à définir les besoins techniques, choix équipements, rédaction URS, suivi FAT/SAT, qualification QI/QO/QP.
Un pilotage clair et structuré pour des projets livrés dans les règles.
Désinfection & Décontamination
Une décontamination maîtrisée est essentielle pour garantir la performance de vos zones contrôlées, maintenir un haut niveau de conformité réglementaire et répondre sereinement aux attentes des inspections.
Nos interventions :
- Élaboration ou optimisation de vos plans de désinfection
- Décontaminations ponctuelles H₂O₂ ( laboratoires, PSM, etc.. )
Un process sûr et maîtrisé
Nos décontaminations sont réalisées en toute sécurité pour le personnel, grâce à :
Des équipements conformes aux exigences,
Une gestion rigoureuse des cycles et des temps de contact,
Une surveillance continue des concentrations résiduelles avant réintégration des zones.
Quand faire appel à nous ?
Après travaux, avant mise en service, après incident, ou lors de non-conformités récurrentes.
Cartographies thermiques
Obtenez une évaluation précise et documentée des performances thermiques de vos enceintes climatiques — fours, étuves, incubateurs, réfrigérateurs, congélateurs, chambres froides.
Nos cartographies garantissent l’homogénéité, la stabilité, et la conformité des températures selon les référentiels ISO, GMP et ICH.
Prestations typiques :
- Cartographie à vide et en charge pour refléter les conditions réelles d’utilisation
- Étude d’homogénéité & stabilité thermique sur plusieurs cycles
- Identification des zones critiques (points chauds/froids) et définition des points de contrôle
- Mesures multipoints réalisées avec des capteurs étalonnés et suivies d’un rapport complet et structuré
Un process fiable, conforme… et certifié ELLAB
Nos techniciens sont spécifiquement formés et qualifiés par ELLAB, fabricant de référence internationale pour les systèmes de cartographie thermique.
Cette expertise garantit :
L’utilisation d’équipements ELLAB étalonnés ISO 17025
Une acquisition de données continue assurant une traçabilité complète des variations de température
Un rapport d’analyse clair, exploitable et auditable
